ざっくりと、初心者が分かり易く説明します。

薬事法で縛られる、医療機器　や　化粧品　を　輸入し、販売　する場合には、

まず、製造販売業の許可が必要になります。

（まあ、最終的な責任を持つメーカーって考えて下さい）

自分で製造していなくても（輸入ですから製造は海外メーカーですね）、

製造販売業って言います。（そう、言うのですから、そう覚えて下さい）

次に、海外製品を輸入する場合でも、製造業の許可が必要になります。

（港からこの製造業の許可を持ったところに入荷されます）

製造販売業だけの許可では港から入荷出来ません）

上記の２っの許可を自社で取らなくても済むようにするのが、

当社の輸入代行です。

ただし、医療機器の場合、そのクラス（リスクにより分類されますが）により

販売だけでも（販売店ですね）販売業の許可を必要とする場合がありますので、注意です。