医療機器の輸入をお手伝いする、医療機器化粧品輸入代行.comでは、11月25日施行の医療機器法への対応を済ませました。
GQPが無くなり、QMSとなったことにより、(GVPはそのまま残ります)
製造販売業として、
従来の総括製造販売責任者===>新では、総括製造販売責任者 と 変わらず。
品質管理責任者=====>国内品質管理業務責任者
と組織内での呼称の変更。
*GVPはそのままなので、安全管理責任者に関しては、かわりません。
新たに、
管理責任者、管理監督者を組織内に設けました。
当HP内の記述については、更新でまだできていませんができ次第UPします。