医療機器法の対応

医療機器の輸入をお手伝いする、医療機器化粧品輸入代行.comでは、11月25日施行の医療機器法への対応を済ませました。

GQPが無くなり、QMSとなったことにより、(GVPはそのまま残ります)

製造販売業として、

従来の総括製造販売責任者===>新では、総括製造販売責任者 と 変わらず。

品質管理責任者=====>国内品質管理業務責任者

と組織内での呼称の変更。

*GVPはそのままなので、安全管理責任者に関しては、かわりません。

 

新たに、

管理責任者、管理監督者を組織内に設けました。

 

当HP内の記述については、更新でまだできていませんができ次第UPします。